Aus- und Weiterbildung

Zertifizierungsverfahren

Auswertung

Jedes für die Zertifizierung in Frage kommende Bauteil (offen und geschlossen) muss von einem  EHEDG autorisierten Gutachter (AEO) geprüft werden. Alle Bewertungen beinhalten eine "Design Review". Für die Design-Überprüfung wird ein neues Muster des Geräts mit den offiziellen vom Hersteller bereitgestellten Zeichnungen und den entsprechenden EHEDG-Leitlinien verglichen. Zum Beispiel wird eine Pumpe auf Übereinstimmung mit den EHEDG-Richtlinien 8, 9, 10, 16, 17, 23, 25, 32 und 35 überprüft. Während der Überprüfung werden bestimmte Konstruktionsmerkmale ebenfalls gemessen und verifiziert, z.B. Oberflächenrauheit und innere Radien. Nach der Design-Überprüfung kann das Bauteil aufgrund von Abweichungen von den EHEDG-Leitlinien zur Neukonstruktion empfohlen werden. Einige Abweichungen von den Hygienic Design-Kriterien in den Leitlinien können zulässig sein, wenn sie als "technisch unvermeidbar" angesehen werden, damit das jeweilige Gerät bestimmungsgemäß funktioniert. Nach einer erfolgreichen Designprüfung können offene Bauteile direkt zur Zertifizierung eingereicht werden, aber die meisten geschlossenen Bauteile müssen nach EHEDG Dokument 2 auf Reinigbarkeit durch eine Cleaning-in-Place Reinigung getestet werden. Erst nach dem erfolgreichen Abschluss von mindestens 3 CIP-Tests kommt das geschlossene Bauteil für eine Zertifizierung in Frage.


Die Bewertung und die Überprüfung der Reinigbarkeit von Bauteilen, die mit Flüssigkeiten gereinigt wurden (Typ EL), erfolgen mit den folgenden Schritten, die in diesem Auswertungsverfahren (PDF) veröffentlicht wurden.

Der Typ ED basiert auf dem Verfahren einer Design-Überprüfung, die die folgenden Schritte in diesem Auswertungsverfahren (PDF) verwendet.

Zertifizierung

Bauteile, die nach einer Designprüfung durch einen AEO- und CIP-Test (ggf.) durch ein autorisiertes EHEDG autorisiertes Testinstitut (ATL) den EHEDG-Richtlinien entsprechen, können zur EHEDG-Zertifizierung eingereicht werden. Eine Zertifizierungsdatei wird von einem der AEO ausgefüllt und von mindestens einem anderen AEO geprüft, bevor er von der EHEDG genehmigt wird. Da offene Bauteile und trocken gereinigte Bauteile derzeit nicht getestet werden können, müssen diese Zertifizierungsdateien vor der Zertifizierung von allen AEO überprüft werden. Nach erfolgreicher Prüfung einer Zertifizierungsakte und Annahme der Bedingungen des EHEDG-Vertrags zur Verwendung des Logos wird ein "Certificate of Compliance" ausgestellt und das Gerät wird in die Liste der zertifizierten Geräte auf der EHEDG-Website aufgenommen. Die EHEDG hat ein Zertifizierungsverfahren zum besseren Verständnis des gesamten Prozesses veröffentlicht

Flussdiagramm für die Zertifizierung
Konformitätsbescheinigung

Das Zertifikat enthält den Namen, Typ und Größe des Bauteils, geprüfte Dichtungsmaterialien (siehe unten), den Lieferanten, die EHEDG-Zertifizierungsart mit der Unterkategorie, die eindeutige Referenznummer des Evaluierungsberichts, das Datum der Ausstellung und das Ablaufdatum.

Zertifikatsbeispiel (PDF).

Hinweis - Materialien für Dichtungen:Basierend auf der Erfahrung des Tests und der Sorge für die Reinigungsfähigkeit verschiedener Dichtungsmaterialien in hygienegerecht konstruierten Bauteilen enthalten die EHEDG-Zertifikate der EL-Klasse I Angaben zu den Materialien, die erfolgreich getestet wurden.

Hinweis - verschiedene Größen von Bauteilen: Normalerweise sind Tests für alle Größen eines Gerätetyps erforderlich, es sei denn, es kann nachgewiesen werden (z. B. durch Strömungsmodellierung), dass die Wandschubspannung und der Fluidaustausch für die Zertifizierung von nicht getesteten Größen gleich oder größer sind.

Zertifizierungsvertrag und Verwendung des "EHEDG Certified Logo"

Die EHEDG-Zertifizierung basiert auf einem Vertrag zwischen der EHEDG und dem jeweiligen Unternehmen, das eine Zertifizierung der Komponenten beantragt. Dieser Vertrag beschreibt alle Details zur Verwendung des Zertifizierungslogos. Anhang 2 des Vertrags enthält die Bedingungen für die Nutzung des Logos. Das EHEDG Zertifizierungslogo enthält das Datum (Monat und Jahr), für das die Zertifizierung ausgestellt wurde. Die Gerätezertifizierung kann nur von einem der EHEDG autorisierte Test- und Zertifizierungsinstitute AEO durchgeführt werden.
 

Gültigkeit der Zertifizierung

Um die Zertifizierung aufrecht zu erhalten, sind sowohl eine jährliche Verlängerung als auch eine Verlängerung um 5 Jahre erforderlich, wie hier beschrieben (PDF).

Jährliche Verlängerung des Zertifikats und Abrechnung

Das Zertifikat muss jährlich bis Ende Dezember erneuert werden. Die EHEDG wird vom Zertifikatsinhaber eine Bestätigung verlangen, dass sich das Design des zertifizierten Geräts nicht geändert hat.
Die Erstgebühr für die Erstausstellung oder Verlängerung eines Zertifikats beträgt 500 EUR. Die Gebühr für die jährliche Verlängerung der Zertifikate beträgt 150 EUR. Weitere Informationen finden Sie in  SCP 4-8 unter Gebühren für die Gewährung, Verlängerung von EHEDG-Zertifikaten.

Wenn keine Änderungen vorgenommen wurden, wird das Zertifikat für die nächste Periode aktualisiert. Wenn der Zertifikatsinhaber angibt, dass im vergangenen Jahr einige Änderungen am Bauteil vorgenommen wurden, wird der AEO eine Dokumentation der Änderungen anfordern und (optional in Zusammenarbeit mit der WG-Zertifizierung) feststellen, ob diese Änderungen die Gültigkeit des Zertifikats beeinflussen und somit eine neue Design-Überprüfung und / oder CIP-Tests erfordern (dadurch können zusätzliche Gebühren entstehen, die durch die Überprüfung von AEO / ATL festgelegt werden).
fileadmin/user_upload/SCPs/SCP_4-8_Fees_for_EHEDG_Certificates_V1.pdf

 

5 Jahre Erneuerung der Zertifizierung

Die Zertifizierungsdokumente müssen alle fünf Jahre am Jahrestag der Erstzertifizierung erneuert werden. Eine neue Design-Überprüfung muss durchgeführt werden, bei Bedarf erneut getestet werden, und das Zertifizierungsdokument muss erneut mit einem aktualisierten Logo versehen werden. Der Erneuerungsprozess berücksichtigt Änderungen der EHEDG-Leitlinien, des Zertifizierungsschemas oder der Testverfahren innerhalb der letzten 5 Jahre. Die Gebühr für die Verlängerung wird durch den verlängerten AEO / ATL festgelegt.
Flussdiagramm Rezertifizierung (PDF).